Avances en biotecnología para 2023: las acciones de biotecnología con mejor desempeño del año, bajo el foco
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En 2023, las empresas de biotecnología con mejor desempeño y mayor apreciación de sus acciones fueron Soleno Therapeutics Inc., Ambrx Biopharma Inc., EyePoint Pharmaceuticals Inc., Immunogen Inc. y Gyre Therapeutics Inc. Hoy, profundizamos en estas corporaciones, examinamos sus informes financieros, exploramos los riesgos de inversión dentro del sector de la biotecnología y evaluamos las perspectivas de la industria para el año 2024.
El sector biotecnológico en 2023: un resumen
Según un informe de Grand View Research, el mercado mundial de la biotecnología estaba valorado en 1,55 billones de dólares en 2023. Se prevé que la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) alcance el 13,96% entre 2024 y 2030.
Según datos de Genetic Engineering & Biotechnology News, la capitalización de mercado de las 25 principales empresas de biotecnología aumentó casi un 78% desde octubre de 2019 hasta noviembre de 2023, alcanzando los 1,71 billones de dólares.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó 55 nuevas terapias en 2023, en lo que supone la segunda cifra más alta de los últimos 30 años. En total, el regulador aprobó 191 medicamentos a lo largo del último año, un aumento del 26% respecto a los datos de 2022. Al mismo tiempo, 18 empresas de biotecnología salieron a bolsa en 2023, la misma cantidad que en 2022, mientras que en 2021 se produjeron 108 ofertas públicas iniciales.
Nuestra metodología
- Las acciones se operan en el NYSE y el NASDAQ
- Las compañías no están clasificadas como fondos
- Sector: biotecnológico
- Precio de la acción: Más de 2 USD
- Capitalización de mercado: 300 millones de USD o más
El valor del crecimiento se determinó como la diferencia porcentual entre los precios de apertura del 3 de enero y los precios de cierre del 29 de diciembre de 2023. La capitalización de mercado de cada empresa se indica a la fecha de preparación del material.
Acciones de biotecnología con mejor rendimiento en 2023
1. Soleno Therapeutics: +1826%
Fundada en: 1999
Registrada en: EEUU
Sede central: Redwood City, California
Platforma: NASDAQ
Capitalización de mercado: 1430 millones de USD
Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO) se especializa en el desarrollo y fabricación de medicamentos para tratar enfermedades genéticas raras. De enero a diciembre de 2023, el valor de las acciones de la empresa se disparó un 1825,84%, pasando de 2,09 dólares a 40,25 dólares por unidad.
El 26 de septiembre de 2023, Soleno Therapeutics Inc. anunció resultados positivos de los ensayos clínicos de su fármaco experimental DCCR para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi.
Según el informe del tercer trimestre de 2023, los ingresos de enero a septiembre de 2023 fueron de 0 USD. Sin embargo, la pérdida neta aumentó un 49,03% en comparación con el mismo período de 2022, alcanzando los 27,69 millones de dólares o 2,65 dólares por acción.
2. Ambrx Biopharma: +562%
Fundada en: 2003
Registrada en: EEUU
Sede central: La Jolla, California
Platforma: NASDAQ
Capitalización de mercado: 1750 millones de USD
Ambrx Biopharma Inc. (NASDAQ: AMAM) desarrolla medicamentos innovadores para tratar enfermedades oncológicas. Sus acciones aumentaron un 562,32% en 2023, de 2,15 dólares a 14,24 dólares por unidad.
El 16 de febrero de 2023, la empresa biotecnológica publicó los resultados positivos del ensayo de fase 1 de ARX517, un fármaco para el tratamiento del cáncer de próstata. El medicamento demostró una alta eficacia para reducir los niveles del antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) en pacientes con cáncer de próstata metastásico.
Según el informe de Ambrx Biopharma Inc. para el tercer trimestre de 2023, los ingresos de enero a septiembre se desplomaron un 73,39% (hasta los 1,2 millones de dólares) en comparación con el período correspondiente de 2022, y las pérdidas netas disminuyeron un 16,31% a 56,11 millones, o 1,03 dólares por acción.
3. EyePoint Pharmaceuticals: +551%
Fundada en: 1987
Registrada en: EEUU
Sede central: Watertown, Massachusetts
Platforma: NASDAQ
Capitalización de mercado: 790 millones de USD
EyePoint Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: EYPT) se dedica a desarrollar métodos innovadores para el tratamiento de enfermedades oculares. Las acciones de la compañía subieron un 550,99% en 2023, pasando de 3,55 dólares a 23,11 dólares.
El 4 de diciembre de 2023, EyePoint Pharmaceuticals Inc. anunció resultados positivos del ensayo de fase 2 de EYP-1901, un fármaco desarrollado para tratar la degeneración macular húmeda relacionada con la edad.
Según el informe del tercer trimestre de 2023 de EyePoint Pharmaceuticals Inc., los ingresos de enero a septiembre aumentaron un 3,62% con respecto al período correspondiente de 2022, alcanzando los 31,99 millones de dólares, y la pérdida neta disminuyó un 3,58%, hasta los 56,70 millones de dólares o 1,5 dólares por acción.
4. mmunogen: +497%
Fundada en: 1980
Registrada en: EEUU
Sede central: Waltham, Massachusetts
Platforma: NASDAQ
Capitalización de mercado: 8250 millones de USD
Immunogen Inc. (NASDAQ: IMGN) crea medicamentos innovadores para tratar enfermedades oncológicas. Las acciones de la corporación aumentaron un 496,58% durante el año pasado, de 4,97 dólares a 29,65 dólares.
El 3 de mayo de 2023, Immunogen Inc. anunció resultados positivos del ensayo de fase 3 del fármaco ELAHERE para el tratamiento del cáncer de ovario. Apoyándose en estos datos, la compañía planea presentar una Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA) en Europa y una Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (sBLA) complementaria en los EEUU para ELAHERE.
Según el informe de Immunogen Inc. para el tercer trimestre de 2023, los ingresos durante nueve meses se dispararon un 264,49% con respecto al mismo período de 2022, alcanzando los 246,45 millones de dólares; mientras que la pérdida neta se redujo un 91,15%, hasta los 14,51 millones de dólares o 0,05 dólares por acción.
5. Gyre Therapeutics: +389%
Fundada en: 2023
Registrada en: EEUU
Sede central: San Diego, California
Platforma: NASDAQ
Capitalización de mercado: 1430 millones de USD
Fundada el 30 de octubre de 2023 tras la finalización de la fusión empresarial entre Catalyst Biosciences Inc. y Beijing Continent Pharmaceuticals Co. Ltd., Gyre Therapeutics Inc. (NASDAQ: GYRE) desarrolla medicamentos para el tratamiento de la fibrosis hepática en un amplio espectro de enfermedades hepáticas crónicas. En 2023, las acciones de la corporación se dispararon un 389,33%, de 5,25 a 25,69 dólares por unidad.
Según el informe del tercer trimestre de 2023 de Catalyst Biosciences Inc., los ingresos de enero a septiembre fueron de 0 USD. La pérdida neta ascendió a 3,78 millones de dólares o 0,10 dólares por acción, mientras que hace un año la empresa registró un beneficio neto de 32,21 millones de dólares o 1,02 dólares por acción.
Riesgos y retos de la inversión en biotecnología
- La complejidad de los avances: la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnologías en el sector biotecnológico suele requerir de inversiones importantes. Pueden pasar muchos años antes de que los reguladores aprueben un nuevo producto y este sea rentable
- Ensayos clínicos: no todos los medicamentos superan con éxito todas las fases de prueba. Los resultados negativos en cualquier etapa de los ensayos clínicos, incluso para un solo producto dentro de toda una gama, pueden afectar de manera negativa al valor de las acciones de la empresa, así como a los volúmenes de ventas de sus otros productos
- Regulación: las empresas de biotecnología están sujetas a estrictas regulaciones gubernamentales. Se requieren esfuerzos y recursos considerables para recorrer todas las etapas de aprobación regulatoria antes de obtener un permiso, y poder utilizar y organizar así las ventas de un nuevo medicamento para tratamiento hospitalario en un país específico. El fabricante necesitará permiso de la autoridad reguladora local para ingresar al mercado de otro país. Una negativa de dichas organizaciones puede tener un fuerte impacto negativo en la situación financiera de la empresa.
- Competencia: el sector de la biotecnología se caracteriza por un alto nivel de competencia. Las nuevas tecnologías y medicamentos pueden enfrentarse a productos similares o comparables de otras empresas, lo que ejerce presión sobre los precios de los productos y la cuota de mercado
- Riesgos financieros: muchas empresas de biotecnología no suelen ser rentables en los primeros años de desarrollo y lanzamiento de productos. Por lo tanto, existe el riesgo de que la empresa agote su capital antes de llevar de manera exitosa su producto al mercado y lograr rentabilidad
- Avances en ciencia: nuevas investigaciones científicas pueden cuestionar la eficacia, la ética o la relevancia de un fármaco en particular, proponiendo un nuevo concepto para el tratamiento de enfermedades específicas. Esto puede conllevar un impacto sobre las posiciones de los fabricantes de productos ya establecidos en el mercado
- Dilemas éticos: los dilemas éticos son habituales en el campo de la biotecnología, especialmente en el contexto de la terapia génica y la modificación genética. El nuevo producto de una empresa puede provocar malestar en la opinión pública y daños a su reputación
- Inestabilidad de la demanda: no todas las enfermedades ofrecen las condiciones para una demanda estable de medicamentos. Por ejemplo, la necesidad de vacunas para tratar y prevenir la Covid-19 puede diferir significativamente de las estadísticas de 2020 y 2021, lo que sugiere que los volúmenes de ventas de los medicamentos pertinentes también pueden haber disminuido notablemente
Perspectivas de los inversores: cómo evaluar las acciones de biotecnología
La evaluación de las acciones biotecnologícas requiere un enfoque integral que tenga en cuenta los aspectos financieros y científicos de sus actividades. Aquí, los puntos principales en los que uno debe fijarse son:
- Investigación de la cartera de productos: examinar la lista de todos los productos desarrollados por la empresa y evaluar su etapa de desarrollo
- Resultados clínicos: estudiar los efectos de los ensayos clínicos, los resultados positivos y la seguridad del producto, factores cruciales para el desarrollo de la empresa
- Contexto competitivo: analizar el nivel de competencia del mercado y evaluar cómo se comparan los productos de la empresa con los de la competencia. Evaluar ventajas competitivas únicas
- Posición financiera: investigar los indicadores financieros de la empresa y sus competidores
- Cuestiones regulatorias: conocer los pasos de la empresa para cumplir con los requisitos regulatorios
- Asociaciones y acuerdos: analizar información sobre las empresas con las que colabora el emisor de las acciones
- Tecnologías innovadoras: evaluar cuán innovadoras son las tecnologías y los enfoques de la empresa, y cuáles podrían proporcionar una ventaja de mercado en el futuro
Previsión futura: ¿qué le espera al sector biotecnológico en 2024 y más allá?
Accesibilidad y eficiencia de ensayos clínicos
Los ensayos clínicos constituyen un componente vital del proceso de desarrollo de nuevos productos en el mercado de la biotecnología. Sin embargo, tienden a ser costosos y requieren mucha mano de obra. Según las proyecciones de expertos en PDD, se espera que los ensayos clínicos sean más accesibles y eficientes en 2024. Esta mejora se atribuye al uso de inteligencia artificial, capacidades computacionales mejoradas y la expansión de los volúmenes de datos.
Diversidad de los participantes en ensayos clínicos
Los especialistas de PDD anticipan que las autoridades reguladoras pondrán mayor un énfasis en la diversidad de los participantes en los ensayos clínicos. Este cambio de enfoque podría crear condiciones favorables para mejorar la eficacia, accesibilidad y seguridad de nuevos medicamentos. La razón es que los tratamientos y metodologías que pueden no producir resultados positivos para un grupo de pacientes podrían acercarse más a los resultados previstos cuando se aplican a otro grupo.
Avances en terapias celulares y genéticas
Las terapias celulares y genéticas son los principales avances innovadores en el campo de la biotecnología. Tienen el potencial de tratar con éxito enfermedades que antes se consideraban incurables. Según datos de Markets and Markets, en 2024 se espera un aumento sustancial de los ensayos clínicos y las aprobaciones de métodos de tratamiento avanzados. La atención se centrará en la utilización de CAR-T, TCR-T, células madre y edición de genes.
Conclusión
En 2023, las acciones de empresas como Soleno Therapeutics Inc., Ambrx Biopharma Inc., EyePoint Pharmaceuticals Inc., Immunogen Inc. y Gyre Therapeutics Inc. exhibieron las subidas de valor más importantes en sus acciones. El catalizador del crecimiento en los precios de las cuatro primeras compañías de la lista fue el resultado positivo de los ensayos clínicos de nuevos medicamentos. Al mismo tiempo, la última de la lista experimentó un repunte debido a una fusión con otra empresa.
Hemos examinado minuciosamente los riesgos y desafíos asociados con la inversión en acciones de biotecnología, incluidos los reveses clínicos, las regulaciones estrictas y la demanda fluctuante. Además, hemos destacado aspectos fundamentales que los inversores deberían tener en cuenta al examinar a las empresas de biotecnología, como por ejemplo: la diversidad de medicamentos de un solo fabricante, incluidos aquellos en etapa de investigación y aquellos disponibles para la venta.
¿Le interesa saber lo que le espera en 2024 a este sector? Hemos recopilado previsiones de expertos para que les pueda echar un ojo. En particular, se prevé que la integración de tecnologías de IA hará que la investigación sea más accesible y eficiente.
FAQ
¿Qué son las acciones de biotecnología?
Las acciones de biotecnología son acciones de empresas que producen medicamentos, vacunas y otros productos biológicos. Estas empresas participan en el espacio de la biotecnología, y utilizan organismos vivos en el desarrollo de sus productos. En esto se diferencian de las empresas farmacéuticas, que generalmente emplean procesos químicos.
¿Qué deberían tener en cuenta los inversores al invertir en acciones biotecnologícas?
Los inversores deben tener en cuenta la diversificación de la cartera de productos de una empresa biotecnológica, la etapa de desarrollo de los productos y la estabilidad financiera de la empresa. El sector biotecnológico es conocido por su alta volatilidad, por lo que es fundamental entender los riesgos específicos asociados con cada empresa.
¿Cómo se analizan las acciones de biotecnología para invertir en ellas?
Al analizar las acciones de biotecnología, tenga en cuenta métricas financieras clave como el consumo de efectivo, el margen de beneficio bruto, el crecimiento de los beneficios y los ingresos, el gasto en investigación y desarrollo, y la relación deuda-capital. Es fundamental entender la cartera de productos de la empresa, el potencial de mercado de sus productos y la probabilidad de aprobación regulatoria. Las inversiones en biotecnología requieren una comprensión profunda de las características y riesgos únicos del sector.
¿Cuál es la diferencia entre acciones de biotecnología de gran y pequeña capitalización?
Las acciones de biotecnología de gran capitalización tienen capitalizaciones de mercado de 10.000 millones de dólares o más, y generalmente cuentan en cartera con múltiples productos que tratan diversas afecciones médicas. Por su parte, las acciones de biotecnología de pequeña capitalización tienen capitalizaciones de mercado más bajas y a menudo se centran en el desarrollo de un solo producto o tratamiento, lo que genera una mayor volatilidad basada en los resultados de los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA.
¿Cómo afectan los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA a las acciones de biotecnología de pequeña capitalización?
Los resultados de los ensayos clínicos y las aprobaciones de la FDA tienen un impacto significativo en las acciones de empresas biotecnológicas de pequeña capitalización. Los resultados positivos o las aprobaciones pueden generar ganancias sustanciales, ya que son pasos críticos en el proceso de comercialización. Por el contrario, los resultados negativos pueden reducir drásticamente el valor de las acciones, lo que dificulta la capacidad de la empresa para llevar un producto al mercado.
¿Cuál es el tamaño del mercado de la industria biotecnológica y cuál es su crecimiento previsto?
Se espera que el sector biotecnológico crezca significativamente, con una tasa de crecimiento anual prevista del 13,96% hasta 2030, alcanzando potencialmente un tamaño de mercado de 3,88 billones de dólares. Este crecimiento está impulsado por la innovación tecnológica, la mayor demanda de atención crónica y una mayor inversión tras la pandemia del Covid-19.
¿Qué papel ha jugado la IA en los avances de la biotecnología en 2023?
La IA llevó a cabo contribuciones importantes, particularmente en la predicción de estructuras de proteínas. Algoritmos como AlphaFold2, RoseTTAFold y trRosettaX-Single permitieron la predicción de estructuras de proteínas a partir de secuencias de aminoácidos, reduciendo significativamente la cantidad de proteínas humanas con datos estructurales desconocidos. Este avance tiene implicaciones en varias disciplinas de las ciencias biológicas.
